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車間24小時運轉!直擊北京新冠疫苗生產現場
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  1月3日中午,在北京生物制品研究所分包裝車間,工人正把24盒已經裝箱的新冠病毒滅活疫苗用白色打包帶封好,小心地碼到身后的推車上……這是我國首個新冠病毒滅活疫苗走下生產線前的最后一步。目前,中國生物高等級生物安全生產車間年產能預計可達到10億劑。

  ↑工作人員將分裝好的新冠疫苗打包裝箱。

  2020年12月30日,國家藥監局依法批準了國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗附條件上市。此時距離這則重磅消息公布,剛剛過去3天。為了趕在春節前完成首批新冠疫苗接種5000萬人次,在這條生產線上,已經有一群人為之奮戰了幾個月時間。大家的目標只有一個:讓合格的新冠疫苗盡快投入市場!

  在新年的第一個節假日,記者來到了位于北京亦莊的北京生物制品研究所有限責任公司,探訪了正在緊張工作中的新冠病毒滅活疫苗生產線。

  ↑1月3日,國藥集團中國生物北京公司。

    P3車間的“國旗班”標準

  北京生物制品研究所高等級生物安全生產車間24小時運轉,幾十名工作人員每日“三班倒”,在負壓環境下“與病毒為伍”,一絲不茍地完成著病毒培養、滅活、濃縮、純化等疫苗生產中的關鍵步驟。

  “建P3級生產車間主要目的就是為了保障生物安全。”北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產負責人張晉告訴《工人日報》記者,P3實驗室的生物安全等級非常高,采用三級防護,不僅所有設備的密閉性要有嚴格保證,車間環境也要達到負壓50~60帕。

  ↑張晉向《工人日報》記者介紹新冠疫苗的生產工藝。

  據張晉介紹,進入P3生產車間的工作人員不僅需要經過嚴格的培訓、持證上崗,還要具備很高的身體素質,標準不亞于“國旗班”選人。

  “病毒接種隔離器需要把胳膊伸進去進行操作,因此所有生產人員身高都在178cm以上。如果身高不夠,胳膊可能就夠不到了。”張晉解釋道,“負壓條件下戴著厚重的頭套和口罩工作非常辛苦,我們都會要求挑選20歲到35歲之間身體比較好、年輕力壯的小伙子。每個班次工作時間不能超過4個小時,否則時間長了會感到缺氧不適。”

  ↑張晉介紹新冠疫苗的生產工藝。

  疫苗生產任務責任重大,不能有任何差池。張晉和同事們必須未雨綢繆,把工作做到極致。“每隔一段時間我們還會對進入P3的工作人員進行心理咨詢,了解有沒有事情影響到他們的工作情緒。”

  有一塊牌子記錄下了這里開建的日子——2020年5月29日。“P3生產車間從動工到建成只用了不到兩個月。所有人都是一天掰成兩天用,才拼出了這樣的速度。”張晉說。而在隔壁,另一棟更大的生產車間也即將在今年2月正式投產,屆時生產規模還將繼續擴大。

    包裝車間:一條心,一起拼

  在分包裝車間,S型的生產線正在有條不紊地運行。伴隨著機器運轉發出的“噠噠”聲,一支支新冠疫苗依次經過燈檢、貼標、裝盒、貼條形碼、裝箱,最后打包入庫。

  聽著機器運轉持續發出的規律聲音,新冠滅活疫苗分包裝凍干車間主任張明虹覺得安心,“這意味著生產越來越順。”

  一周7天生產不間斷,過節期間也不休息。員工們主動克服的困難都被張明虹看在眼里:人員緊張的時候,有的員工72小時連續工作在生產現場;還有的員工腿受傷了,怕因為個人影響到生產進度,仍堅持來到生產現場進行工作交接……

  “大家都明白這個疫苗對于我們國家,對于我們老百姓的重要性,因此參與生產的積極性都非常高。”張明虹由衷地為車間員工的拼勁兒而感動。

  新冠疫苗宣布正式上市時,新聞在車間工人們的朋友圈里被互相轉發。“大家都很振奮,這也算是我們送給全國人民的一個新年禮物。”

  ↑1月3日,國藥集團中國生物北京公司的新冠疫苗產品分裝及包裝車間內,工作人員正在檢查產品包裝情況。

  為了盡快滿足市場上的疫苗需求,近期車間也在不斷招聘新的員工。張明虹告訴記者,車間里有的老員工已經在這條生產線忙活了數月時間,有的新員工可能剛來不滿一個月,但有經驗的老員工會主動幫助新員工解決生產中遇到的問題。“大家都認為自己在做一項很偉大的事,所以就是一條心,一起拼。”

    質檢:讓疫苗入市再快一點

  在疫苗生產線旁,記者見到了正在對疫苗進行上市前批簽發抽樣的北京市藥品監督管理局第三分局藥品生產二科科長張鸝。

  過去的一周,張鸝所在科室的所有同事每天都在疫苗生產現場的各個環節進行檢查。“就是想幫助企業盡快完成上市前需要的流程。”張鸝對記者說。

  ↑1月3日,國藥集團中國生物北京公司的新冠滅活疫苗產品分裝及包裝車間內,質檢人員正在對疫苗做批簽發抽樣。

  為了這個目標,質檢人員也給新冠疫苗開辟了一條審批“加速通道”。

  根據我國疫苗批簽發的有關規定,正常的批簽發要等到疫苗在企業所有的生產跟檢驗全部完成后,質檢人員才可以來做批簽發的抽樣,但是為了讓新冠疫苗能夠更快地投入市場,張鸝和同事采取了同步批簽發的方式。

  “也就是說在疫苗生產結束但檢驗沒有完成的時候,我們就先來抽樣,送到指定的批簽發部門去檢驗審核,同時企業的檢驗也在進行,在批簽發作出結論之前,企業需要把后續的數據進行提交。這兩個流程平行開展,能夠節約出至少14天的審批時間。” 張鸝告訴記者,去年12月30日他們才完成了所有審批流程。這來之不易的“踩點”勝利,背后也有每一名質檢人員加班加點的努力。

  拼速度也要保質量。張鸝表示,自疫苗生產線啟動以來,北京市藥品監督管理局就派出了4位骨干檢查員入駐到了企業,監督新冠疫苗生產的全流程。“不只是生產環節,我們還要對疫苗的倉儲條件、運輸溫度、下游接種點的疫苗質量進行監管,最大程度地保證疫苗質量。”(記者 曲欣悅 姬薇 竇菲濤 史宏宇 實習生 白至潔

 
 
原標題:
編輯:陳時飛
來源:工人日報 21-01-05 13:40
糾錯:1481280278@qq.com   
 
 
 
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